인증 보도자료
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- AGC Completes Third-Party Verification Under UL 2809 for Fluorine Raw Materials Used in AFLAS™ FFKM
- AGC (TOKYO:5201) (AGC Inc., Headquarters: Tokyo; President: Yoshinori Hirai) a world-leading manufacturer of glass, chemicals and other high-tech materials, announces that it has completed a third-party verification[1] based on UL 2809[2] in May 2...
- 05월 31일 10:25
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- 브레누스 파마, MSS 전이성 대장암 대상 STC-1010 임상시험계획 FDA 승인 발표
- 브레누스 파마(Brenus Pharma)는 고형암을 위한 새로운 생체 내 면역치료제를 개발 중인 임상 단계 바이오테크 기업으로, 미국 식품의약국(FDA) 이 회사의 첫 번째 후보물질인 STC-1010의 미세부수체 안정형(MSS) 전이성 대장암(mCRC) 대상 임상시험계획(IND) 신청을...
- 05월 29일 10:00
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- Brenus Pharma Announces FDA Acceptance of IND Application for STC-1010 (BreAK-CRC001) in MSS Metastatic Colorectal Cancer (mCRC)
- Brenus Pharma, a clinical stage biotechnology company developing novel in vivo immunotherapies for solid tumors, announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accept the company's Investigational New Drug (IND) application for its...
- 05월 29일 10:00
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- 바디프랜드 다빈치 AI, 식약처 ‘디지털 의료·건강 지원기기’ 국내 최초 성능인증 획득
- 헬스케어 로봇® 기업 바디프랜드(대표이사 곽도연·김철환)의 AI 헬스케어 로봇 ‘다빈치 AI’가 식품의약품안전처(이하 식약처)의 ‘디지털 의료·건강 지원기기’로 등록돼 성능 인증서를 획득하는 국내 최초 사례가 됐다. 식약처장이 지정하는 ‘디지털 의료·건강 지원기...
- 05월 29일 08:47
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- 바디텍메드, 차세대 혈액 분석기 ‘CBChroma™’ 식약처 제조 허가 획득… 혈액학 진단시장 본격 진출
- 현장 진단(POCT) 전문 기업 바디텍메드(대표이사 최의열)는 식품의약품안전처(MFDS)로부터 정밀 혈액학 분석 플랫폼 ‘CBChroma™’와 전용 카트리지 ‘CBChroma™ Hemo 25’에 대한 체외 진단 의료기기 제조 허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 바디텍메드는 지난 5월 26일 ...
- 05월 28일 11:23
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- 대웅제약 엔블로, 중남미 메이저 시장 ‘멕시코’ 품목 허가… 국산 신약 글로벌화 탄력
- 대웅제약(대표 박성수·이창재)은 제2형 당뇨병 치료제 ‘엔블로 0.3mg(성분명: 이나보글리플로진)’이 멕시코에서 품목 허가를 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 허가는 중남미 핵심 거점 국가에서 거둔 첫 품목 허가라는 점에서 의미가 크다. 대웅제약이 글로벌 시장을 ...
- 05월 27일 10:04
