휴스턴--(뉴스와이어)--환자들에게 암과 싸우는 새로운 접근법을 제공하기 위해 노력하는 임상 단계 생명공학 기업인 이뮤노멧 테라퓨틱스(ImmunoMet Therapeutics, Inc.,)(‘이뮤노멧’ 또는 ‘회사’)가 진행성 췌장암 환자의 1차 치료제로서 젬시타빈(gemcitabine) 및 냅-파클리탁셀(nab-paclitaxel)과 병용한 회사의 릭수미스타트(Lixumistat) 단일군 1b상 시험(NCT05497778)의 데이터 업데이트를 오늘 발표했다. 이 연구는 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)의 위장관 종양내과 및 임상 암 치료과 교수인 슈밤 판트 박사(Shubham Pant, MD)가 이끌고 있다.

이 임상시험에는 용량 증량 단계에 이은 확장 단계가 포함되어 있으며, 대사를 표적으로 하는 억제제인 릭수미스타트를 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀과 병용할 때 내성을 해결하고 환자 결과를 개선하는 잠재력을 평가한다. 치료를 받은 14명의 환자 중 8명은 릭수미스타트를 400mg QD 용량으로, 6명은 800mg QD 용량으로 투여받았다. 진행성 췌장 선암 치료를 위해 젬시타빈 및 냅-파클리탁셀과 병용한 경우, 릭수미스타트의 권장 2상 용량(RP2D)은 1일 1회 400mg이었다.

RP2D에서 치료받은 8명의 반응 평가 가능 환자 중 5명(62.5%)은 객관적 부분 반응(PR)을 달성했고 3명(37.5%)은 질병 안정(Stable Disease, SD)을 보였으며 질병 통제율은 100%였다. 추정 무진행 생존기간(Progression-free Survival, PFS) 중앙값은 9.7개월(5.75-NA)이었고 전체 생존기간(Overall Survival, OS) 중앙값은 18개월(8.5-NA)이었다. 이 환자 그룹의 평균 연령은 66.5 + 8세, 5명(63%)이 여성이었다.

판트 박사는 “릭수미스타트를 젬시타빈/냅-파클리탁셀과 병용한 RP2D 연구를 통해 작은 신호를 찾는 이 연구에서 상당히 고무적인 임상 효과가 나타났다. 이러한 연구 결과는 릭수미스타트 병용 요법이 진행성 PDAC에 대한 새로운 치료 옵션을 제공함을 시사하며, 대규모 연구에서 추가 조사를 진행하는 것이 타당하다”고 연구 결과를 다음과 같이 설명했다.

이뮤노멧 테라퓨틱스의 최고경영자인 딘 웰쉬(Dean Welsch)는 “췌장관 선암(Pancreatic ductal adenocarcinoma, PDAC)은 높은 미충족 수요, 이환율, 사망률로 정의되는 매우 공격적인 악성 종양으로, 현재 미국에서 암 사망 원인 3위를 차지한다. 암세포 대사, 특히 산화적 인산화(oxidative phosphorylation, OxPhos)가 현재 치료법에 대한 내성 발달에 핵심적인 역할을 한다는 실질적인 증거가 있다. 이러한 초기 임상 데이터를 바탕으로 이 동급 최고의 OxPhos 억제제가 이러한 환자들의 치료 결과를 개선할 수 있기를 희망한다”고 말했다. 환자를 모집 중인 이 임상시험에 대한 자세한 내용은 clinicaltrials.gov에서 확인할 수 있고, ASCO-GI 회의에서 발표된 초록은 ASCO-GI 초록에서, 포스터는 ASCO-GI 포스터에서 확인할 수 있다.

이뮤노멧은 또한 췌장암 및 다형성 교모세포종(glioblastoma multiforme, GBM) 환자에 대한 릭수미스타트의 희귀의약품(Orphan Drug Designation) 지정 지위를 획득했다. 이뮤노멧은 정밀 의학 기반 접근법을 사용하여 추가 적응증을 계속 연구하고 있으며, 새로운 데이터에 따르면 산화적 인산화(OxPhos) 억제가 항종양 활성을 입증할 수 있는 것으로 나타나고 있다.

릭수미스타트 소개

릭수미스타트(Lixumistat)는 일부 종양에서 종양 성장과 증식을 촉진하는 데 필요한 산화적 인산화(OXPHOS) 경로를 표적으로 하는 단백질 복합체 1(PC1) 억제제이다. 이뮤노멧의 주요 약물 후보인 릭수미스타트는 이뮤노멧이 단독으로 소유하고 있으며 현재 일부 암 치료를 위해 개발 중이다.

이뮤노멧 테라퓨틱스 소개

이뮤노멧은 일부 암과 섬유성 질환의 치료를 위해 대사를 표적으로 하는 임상 단계의 생명공학 회사이다. 이뮤노멧의 선도 분자인 릭수미스타트는 우수한 내약성으로 1상을 완료한 최초의 PC1 억제제이다. 이뮤노멧은 릭수미스타트 외에도 다양한 적응증에 대해 내부적으로 또는 파트너와 함께 개발할 잠재력을 가진 비구아나이드(biguanides) 계열의 대규모 라이브러리를 보유하고 있다. 회사는 2015년에 설립되었으며 휴스턴의 JLABS @ TMC에 본사를 두고, 현재까지 3800만달러의 투자를 유치했다. 웹 사이트: immunomet.com

미래예측진술

본 보도자료에는 이뮤노멧 제품 개발, 해당 제품의 잠재적 이점 및 특성, 회사의 전망에 대한 기대와 관련된 ‘미래예측진술’이 포함되어 있다. 미래예측진술은 실제 미래 사건이나 결과를 그러한 진술과 실질적으로 다르게 만들 수 있는 위험, 가정 및 불확실성의 영향을 받는다. 이러한 진술은 본 보도자료 배포일을 기준으로 한다. 실제 결과는 다를 수 있다. 이뮤노멧은 어떠한 이유로든 미래예측진술을 업데이트할 의무가 없다.

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