시드니, 호주--(뉴스와이어)--글로벌 full-service CRO이자 임상 과학 자문 기업인 노보텍(Novotech)이 진화하는 작은 간섭 RNA (small interfering RNA, siRNA) 치료제 분야를 분석한 최신 전임상 보고서를 발표했다. 이번 보고서는 종양, 대사 질환, 희귀 유전 질환을 위한 차세대 치료제 개발에 RNA 기반 정밀 의학을 활용하는 바이오텍 및 제약 회사를 위한 심층 인사이트를 제공한다.

신약 개발을 위한 siRNA의 가능성 조명

siRNA 치료제는 질병을 유발하는 유전자를 정확하게 표적으로 삼아 유전자 침묵을 가능하게 함으로써 표적 약물 개발의 패러다임을 바꾸고 있다. 온패트로™(ONPATTRO™, Patisiran)와 인클리시란(Inclisiran) 등 여러 siRNA 기반 치료제들이 FDA 승인을 획득하면서 해당 분야는 전달 플랫폼, 안정성 향상, 조직 내 표적화 기술에서 빠르게 발전하고 있다. 이번 보고서는 현재의 연구 및 규제 환경을 포괄적으로 설명하며, siRNA 기술이 치료 가능한 유전체의 범위를 넓히고 기존에는 접근이 어려웠던 질환 타깃에 대한 새로운 가능성을 열고 있음을 강조한다.

보고서 주요 하이라이트

· 임상 및 규제 환경: 현재까지 FDA 승인을 받은 6개의 siRNA 치료제와 함께 심혈관 질환, 간 질환, 희귀 유전 질환 등 적응증 확대에 대한 개요 제공

· siRNA 전달 기술의 진화: 지질 나노입자(LNP), GalNAc 접합체, 고분자 나노입자 등 면역 반응을 최소화하고 표적 전달 효율을 높이는 혁신 기술 소개

· 종양학에서의 활용 확대: 종양 유전자 침묵, 약물 내성 극복, 종양 미세환경 표적화 등에서 기존 암 치료의 한계를 보완하는 새로운 치료 대안으로 siRNA의 잠재력 조명

· 임상시험 증가와 미래 전망: 2020년부터 2024년까지 150건 이상의 siRNA 임상시험을 분석한 결과, 연평균 성장률(CAGR) 79.5%를 기록해 이 분야에 대한 업계의 높은 관심과 활발한 투자 반영

성공적인 siRNA 임상 개발 위한 파트너십

노보텍은 25년 이상의 임상시험 경험과 RNA 치료제 연구에 대한 전문성을 바탕으로 바이오텍 및 제약사와의 긴밀한 협력을 통해 siRNA 치료제의 임상개발을 가속화하고 있다.

전 세계에 걸친 임상시험 수행 역량과 종합적인 규제 전략, 전략적 임상시험기관 선정, 전문적인 임상시험 운영관리를 통해 노보텍은 siRNA 개발 과정에서 마주하는 다양한 과제를 해결하며, 모든 임상 단계에서 효율성과 규정 준수, 성공 가능성을 높이고 있다.

보고서 전문 다운로드

노보텍 소개 Novotech-CRO.com

1997년에 설립된 노보텍(Novotech)은 글로벌 full-Service CRO이자 임상과학 자문 기업으로, 바이오텍 및 제약회사의 보다 체계적이고 성공적인 시장 진입을 지원한다. 아시아-태평양, 북미, 유럽 전역에 걸쳐 30개 이상의 지사와 5000개 이상의 임상시험기관과 파트너십을 구축한 노보텍은 다양한 환자 집단과 주요 입상시험 대상에 대한 최적의 접근성을 제공하고 있다.

노보텍은 치료 및 규제 전문성, 고객 중심 서비스 모델, 현지 시장 인사이트, 첨단 분석 기술을 바탕으로, 환자 모집을 가속화하고, 임상시험 효율성을 극대화하며, 혁신적인 치료제를 보다 신속하게 시장에 도입하는 데 기여하고 있다. 이러한 노보텍의 역량은 업계에서도 높은 평가를 받고 있으며, Frost & Sullivan의 ‘Global Biotech CRO Award’를 19년 연속 수상하는 등 글로벌 CRO로서의 입지를 공고히 하고 있다.

더 자세한 정보나 임상시험 관련 상담이 필요하시면, 노보텍 공식 웹사이트를 (www.Novotech-CRO.com) 방문해 주시기 바랍니다.

사진/멀티미디어 자료 : https://www.businesswire.com/news/home/20250327730371/en