뉴올리언스--(뉴스와이어)--다이어비톨로지(Diabetology Limited)(저지)가 뉴올리언스에서 열린 ADA 제86회 과학 세션(ADA 86th Scientific Session)에서 포스터 발표(https://diabetology.co.uk/ada-poster)를 통해 독점적인 Axcess™ 전달 기술을 사용하여 제형화된 소장에서 방출되는 소형 캡슐 형태의 경구용 세마글루타이드인 오라글루타이드™(Oraglutide™)의 첫 인체 데이터를 보고했다.

핵심적 중요사항

· 6일간의 혈당 조절: 오라글루타이드™ 4mg 단회 경구 투여로 지속적인 혈당 감소가 나타났다. 인간 IVGTT 시험에서 단회 경구 GLP-1 투여로 보고된 가장 긴 지속 기간인 제6일에 14%로 측정됐다.

· 28%의 인슐린 분비 증가: 위약 대비 인슐린 비율 AUC가 제0일에 12% 증가(p=0.02), 제 1일에 28% 증가(p=0.025)했다.

· 새로운 장내 저장소 효과: 세마글루타이드의 혈중 농도가 제0일의 투여보다 제1일에 더 높았는데, 이는 장벽 내 지질 관련 저장소 효과와 일치하며, 이는 근본적으로 새로운 약리학적 발견이다.

· 관찰된 메스꺼움 또는 부작용 없음: 8명의 시험자 코호트에서 1주일 동안 부작용이 전혀 관찰되지 않았으며, 이는 미주신경 구심 경로를 표적으로 하여 최고 표적 외 말초 순환계 노출을 피하는 것과 일치한다.

· 리베르서스(Rybelsus) 대비 6배 이상 낮은 투여 용량: 리베르서스(R2) 대비 최소 6배가 넘는 생물학적 효능은 오라글루타이드™ 저용량, 지속형 제제 및 사티어타이드™(Satietyde™) 극미량 유지 및 요요 방지 제제의 가능성을 열어준다.

· 순환 혈중 수치도는 제4일까지 관찰된, 췌장 GLP-1 수용체를 자극하기에 충분하다.

· 2044년까지 플랫폼 특허 보장: 라이선스를 받은 다이어비톨로지의 Axcess™ 제형 기술은 2044년까지 연장되는 특허 및 출원에 보호된다.

오라글루타이드™가 주 1회 경구용 캡슐이라는 편리함으로 최적의 복약 순응도를 제공할 가능성은 잘 정립된 주 1회 GLP-1 주사제 요법을 따른다.

더 긴 작용 시간과 더 낮은 부작용 프로파일은 상당히 더 낮은 경구 용량과 장벽을 통한 더욱 생리학적인 전달 경로에서 비롯된다. 장벽은 대부분의 GLP-1이 자연적으로 생성되고, 미주 신경 수용체가 뇌를 통해 포만감을 촉발하기 위해 존재하는 곳이다. 이러한 장점들은 치료의 전반적 비용을 크게 낮추고, 치료 중단과 부작용을 줄이며, 비만 치료 후 요요 현상을 감소시키기 위한 사티어타이드™ 극미량 투여의 가능성을 열어준다.

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